《氧化还原电位（ORP）测定仪校准规范》等2项浙江省地方计量技术规范征求意见

  】浙江省市场监督管理局拟批准发布《环氧乙烷灭菌设备校准规范》、《氧化还原电位(ORP)测定仪校准规范》2项浙江省地方计量技术规范，现将报批稿(文本详见附件)公开征求意见。

  水体中氧化还原作用通常用氧化还原电位来表示。将铂电极和参比电极插入水溶液中，金属表面便会产生电子转移反应，电极与溶液之间产生电位差，电极反应达到平衡时相对于氢标准电极的电位差为氧化还原电位(简称 ORP)。

  ORP 测定仪指的是一种测量水溶液中的金属电极和参比电极间电动势的仪器，该仪器用来反映水体中所有反映出来的宏观氧化还原性。氧化还原电位越高，氧化性越强，氧化还原电位越低，还原性越强。

  ORP 测定仪主要由电计和测量电极两部分所组成，其中测量电极包括指示电极和参比电极。ORP 测定仪主要使用在于环境监视测定中水质分析。

  JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列文件。

  本规范参考了 JJG 119-2018《实验室 pH(酸度)计》、JJG 757-2018《实验室离子计》、GB 20245.5-2013《电化学分析器性能表示 第 5 部分 氧化还原电位》和 SL 94-1994《氧化还原电位的测定(电位测定法)》中相关条款进行编写。

  根据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范在架构上包括：引言；范围；引用文件；术语；概述；计量特性；校准条件；校准项目和校准方法；校准结果；复校时间间隔以及附录等内容。

  环氧乙烷灭菌设备是利用环氧乙烷气体对医疗器械等进行低温灭菌处理的装置。一般由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测和控制管理系统组成。根据不同厂家的设计和制造标准，其尺寸、容量等参数各有不同。

  环氧乙烷灭菌设备是采用的原理是利用环氧乙烷气体的分子扩散性，在合适的温度、湿度、压力条件下，将一定浓度的环氧乙烷气体充入灭菌设备舱室，进行低温灭菌。

  环氧乙烷灭菌设备的应用十分广泛，对各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等有很好的灭菌效果，应用覆盖生物医药、医疗器械、工业生产行业。

  本规范是以JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为基础性系列规范进行编写。

  根据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范在架构上包括：引言；范围；引用文件；术语和计量单位；概述；计量特性；校准条件；校准项目和校准方法；校准结果表达；复校时间间隔以及附录等内容。

  本规范为首次制定。本规范适用于温度范围(37~63)℃、湿度范围(30~80)%RH、环氧乙烷浓度范围(0~1000)mg/L、最高工作所承受的压力低于100kPa的医用环氧乙烷灭菌设备的温度参数、湿度参数、环氧乙烷浓度参数、压力参数、时间参数的校准。本规范不适用于工业用环氧乙烷灭菌设备的校准。

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