对实验室技术工作怎么样开展监督
发布时间: 2024-06-10作者: 行业新闻
技术监督是实验室为考核人员能力而进行的监督活动,有效实施该项活动是保障人员能力,保障检定/检测/校准质量的关键。那么,如何确保检定/检测/校准人员所从事技术工作的初始能力和持续承担该项工作的能力,解决技术活动过程控制的弊端,寻求即时改进,作者觉得要了解和做好以下几个方面的工作。
1.监督员任命及要求:各检测科设一到两名监督员,由最高管理者任命;监督员应熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价,能在监督活动中发现偏离、记录分析、适时汇报、监督改进。
2.监督对象:所有检定/检测/校准人员,包括在培人员、签约人员和额外及关键的支持人员,重点是在培人员。
3.监督方式:观察、监视、核查、分析、验证和复测等。
4.监督重点和时机:监督员制订《年度监督计划表》,确定监督的内容和频次。并可根据实际的需求,开展计划外监督,计划外监督应适时纳入监督计划。制定监督计划和开展计划外监督应把握监督的重点和时机:一是在培人员,新人员上岗或离岗人员返岗;二是检定/校准/检验测试过程的关键控制点和环节;三是技术操作难度大的样品和参数;四是比对试验;五是新标准、新方法和方法偏离的实施;六是新项目开展和新设备或修复后的设备的使用;七是重要检定/校准/检测任务;八是数据有异议或者处于临界状态;九是顾客投诉需复检时;十是纠正措施的执行;十一是检定/校准/检测对环境条件有严苛要求。
5.监督范围:一是人员是否持证上岗;二是场所、环境设施的符合性;三是设备和标准物质的溯源性、有效性、与标准规范要求的符合性以及工作状况;四是技术文件的现行有效性及执行情况;五是样品的标识、完整性和有效性;六是检测校准实施过程:包括抽样方法及操作,样品的制备,检测的新方法、程序及其操作,数据处理及判定;七是记录的完整、正确和原始、真实性;八是证书报告完整性、正确性及与记录的一致性;九是监督员认定影响检定/检测/校准质量的其它因素。
6.实施监督:一是监督员按照《年度监督计划表》和实际的需求,在授权范围内实施充分和足够的监督;二是对检测原始记录的复核执行《检定/校准/检验测试的数据管理程序》;三是监督员在监督过程中,发现有不符合管理体系和检定/校准/检测工作质量发展要求时,应及时纠正,必要时可要求暂停工作,执行《不符合工作控制程序》,提出纠正/纠正措施,并做好相关记录;四是监督员应将监督情况记入《技术监督工作记录》,监督对象认可,技术负责人确认,管理科统一管理。必要时应将《技术监督工作记录》纳入人员技术档案。管理科按时进行检查监督实施情况并在定期考核中提出。五是技术负责人对监督中发现的偏离或问题组织做多元化的分析和改进;对监督情况做统计分析,评价监督的有效性;将统计分析的结果形成文件,提交管理评审。
7.评价监督效果:技术负责人应组织从以下方面评价监督的充分性和有效性。一是对不一样不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员;二是监督员的比例是否足够;监督员是否认真履行职责;三是对监督频次、方法和内容是否有文件化的规定;四是监督是否有记录,必要时纳入员工档案;五是监督时对发现的不符合工作是否按照相关程序进行了处置,监督后针对表现不满意的人员是否有措施,措施的有效性如何;六是是否明确了日常监督与内审及改进的关系;七是监督的结果是否提交管理评审;八是通过统计分析,根据因监督员监督不力造成的差错和后果判定监督的有效性。
(作者单位:山西省晋中市质量技术监督检验测试所)